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北京民福职工帮扶中心
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2017-12-29 17:35
来 源：
作 者：
近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了辽宁垠艺生物科技股份有限公司申请的“药物洗脱球囊导管”的注册。
该产品为Rx型球囊扩张导管，球囊表面涂有药物涂层，适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张。
该产品为国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管，为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略。
食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
责任编辑：
总局关于9批次药品不合格的通告（2017年第220号）
总局关于发布中成药规格表述技术指导原则的通告（2017年第219号）
总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知 食药监药化管函〔2017〕186号
药物洗脱球囊导管获批上市
总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号
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